Облучатель и рециркулятор. В чем же разница?
Во время работы бактерицидного облучателя людям и животным запрещено находиться в обрабатываемом помещении. Также необходимо вынести из помещения все комнатные растения. На работающий облучатель запрещено смотреть и пытаться под ним загорать. Это может привести к ожогу кожи и слизистых оболочек глаз.
Бактерицидный облучатель-рециркулятор является изделием закрытого типа и он лишен недостатков бактерицидного облучателя и по причине того, что облучающий элемент закрыт, то использование рециркулятора разрешено в присутствии людей, животных и растений.
Зачастую, для увеличения мощности и объема очищаемого воздуха в бактерицидные облучатели-рециркуляторы дополнительно устанавливают вентиляторы (кулеры), которые нагоняют большое количество загрязненного воздуха.
После работы бактерицидного облучателя (или рециркулятора) возможно присутствие запаха озона. В больших количествах он токсичен для человека и требует проветривания помещения. Чрезмерное обогащение воздуха озоном зависит от используемого в облучателе типа источника ультрафиолетового излучения (лампы).
Кстати лампы могут использоваться как озоновые, так и безозоновые.
Следует понимать, что безозоновые бактерицидные лампы также способствуют образованию озона. В этом случае количество озона имеет допустимую норму для человека, и после работы таких ламп можно не проветривать помещение. После работы озоновых ламп — проветривание является обязательным!
Область применения рециркуляторов:
Применяются бактерицидные рециркуляторы в основном в медицинских целях и в последнее время (в особенности в 2020 году после появления новой коронавирусной инфекции) они стали популярны и в бытовых целях.
По слухам в скором времени, по указанию правительства РФ бактерицидными рециркуляторами будут оснащены все места массового скопления людей. Помимо клиник, больниц и стерильных помещений рециркуляторы будут устанавливаться в школы, торговые центры, кинотеатры, крытые стадионы, магазины и т.д.
Стоимость регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре:
Компания Госздравнадзор предлагает свою помощь по регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.
Стоимость наших услуг по регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре составляет 490 000 рублей.
Стоимость окончательная и фиксируется по договору.
Итогом выполнения работы будет оформленное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинские рециркуляторы.
В оформляемом регистрационном удостоверении будут указаны все модели заявленных изделий (2, 5, 10 или даже 100 моделей — стоимость регистрации одинакова).
Для регистрации рециркуляторов понадобится проведение необходимых испытаний (технические и клинические).
Точная стоимость проведения испытаний будет определена в процессе работы по регистрации медицинского изделия. Свяжитесь с нами для уточнения стоимости испытаний!
* Токсикологические исследования для регистрации не проводятся, так как при работе рециркуляторов отсутствует прямой контакт с человеком.
Также советуем прочитать статью о том, как правильно выбрать регистратора медицинских изделий.
В дополнение к испытаниям оплачивается государственная пошлина.
Для рециркуляторов она составляет 45 000 рублей за экспертизу качества документации и 7 000 рублей за выдачу бланка регистрационного удостоверения (по классу опасности 1), либо 65 000 рублей при классе опасности 2а.
Класс опасности медицинского изделия мы определяем в процессе работы по регистрации.
Обратите внимание: госпошлина оплачивается заявителем напрямую в Росздравнадзор. С оформлением счета на оплату госпошлины мы помогаем в процессе работы.
По форматам оплаты работа разбита на три основных этапа:
* при необходимости согласовываем другие форматы оплаты.
Ускоренная регистрация бактерицидных облучателей и рециркуляторов в Росздравнадзоре:
Госздравнадзор – одна из немногих компаний на рынке регистрации медицинских изделий, которая может предложить ускоренную процедуру регистрации рециркуляторов в Росздравнадзоре.
Исходя из опыта и налаженных связей с лабораториями и Росздравнадзором регистрационное удостоверение мы оформляем за два с половиной месяца (с учетом проведения испытаний и подготовки полного комплекта регистрационного досье). Со своей стороны гарантируем получение регистрационного удостоверения на рециркуляторы.
После запуска проекта по регистрации заказчику направляется гарантийное письмо со сроками получения регистрационного удостоверения.
С данным письмом заказчик по договоренности может принимать участие в тендерных закупках, поставках и реализации своей продукции.
При запуске двух работ (ускоренная регистрация по ПП № 430 и стандартная регистрация по ПП № 1416) Госздравнадзор предоставляет скидки.
Стоимость ускоренной процедуры регистрации медизделий составляет всего 200 000 рублей, а не 490 000 рублей! Также мы согласуем для вас скидки за проведение испытаний. При работе по второму проекту стоимость испытаний составит 10-20 тысяч рублей!
Недорогой и очень эффективный облучатель-рециркулятор Дезар-802П в передвижном исполнении. Данная модель обладает одним из самых высоких показателей бактерицидной эффективности в 99%, которая достигается наличием двух ультрафиолетовых ламп по 25 Вт каждая.
Ультрафиолетовый облучатель рециркулятор закрытого типа Дезар 802П инструкция по применению (паспорт)
Документ разработан производителем прибора, компанией «АО «КРОНТ-М». В документе разъяснены следующие вопросы касающиеся эксплуатации облучателя Дезар 802П:
Обратите внимание на то, что технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в данном руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков.
Регистрационное удостоверение на Дезар 802П «КРОНТ»
Регистрационное удостоверение – официальный документ, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, которые подтверждает соответствие медицинского изделия заявленным техническим характеристикам.
Сертификаты соответствия на облучатель Дезар 802П
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» медицинские изделия Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные (код ОКП 94 5140) не подлежат обязательной сертификации или декларированию.
Несмотря на это компанией «АО «КРОНТ-М» был получен добровольный сертификат соответствия на ОРУБп Дезар 802П
Бактерицидные облучатели воздуха Дезар не облагаются НДС
Согласно п. 17 Постановления Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 г. Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки 94 5100 (оборудование дезинфекционное; оборудование стерилизационное; оборудование моечное, оборудование для санитарной обработки; оборудование для очистки и обогащения воздуха; средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и другие) НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЛОЖЕНИЮ (ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ ОБЛОЖЕНИЯ) НАЛОГОМ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ
Облучатель рециркулятор ультрафиолетовый бактерицидный Дезар 2, модель в классическом бело-голубом корпусе. Обладая небольшими размерами, позволяет использовать прибор в небольших помещениях, где нет необходимости в высоком уровне стерильности. Эффективность аппарата находится на уровне 95% чего более чем достаточно для того чтобы существенно снизить риск распространения вирусных инфекций в небольших помещениях.
Ультрафиолетовый облучатель рециркулятор закрытого типа Дезар 2 инструкция по применению
Документ разработан производителем прибора, компанией «АО «КРОНТ-М» совместно с НИИ дезинфектологии МЗ РФ. В документе разъяснены следующие вопросы касающиеся эксплуатации облучателя Дезар 2:
В паспорте на облучатель Дезар-2 дана следующая информация:
Обратите внимание на то, что технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в данном руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков.
Регистрационное удостоверение на Дезар 2 «КРОНТ»
Регистрационное удостоверение – официальный документ, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, которые подтверждает соответствие медицинского изделия заявленным техническим характеристикам.
Сертификаты соответствия на облучатель Дезар 2
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» медицинские изделия Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные (код ОКП 94 5140) не подлежат обязательной сертификации или декларированию.
Несмотря на это компанией «АО «КРОНТ-М» был получен добровольный сертификат соответствия на ОРУБн2-01 Дезар 2
Бактерицидные облучатели воздуха Дезар не облагаются НДС
Согласно п. 17 Постановления Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 г. Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки 94 5100 (оборудование дезинфекционное; оборудование стерилизационное; оборудование моечное, оборудование для санитарной обработки; оборудование для очистки и обогащения воздуха; средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и другие) НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЛОЖЕНИЮ (ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ ОБЛОЖЕНИЯ) НАЛОГОМ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ
Какие документы понадобятся для проверки Роспотребнадзора на рециркулятор?
Одна из самых распространенных проблем, с которыми сталкивается покупатель рециркуляторов — их соответствие нормам Роспотребнадзора. Как подобрать обеззараживающее оборудование, чтобы оно соответствовало критериям безопасности, бактерицидной эффективности для конкретного помещения, при этом, было утверждено государственными инстанциями?
Какая документация должна прилагаться к рециркулятору для проверки Роспотребнадзором?
Ответ: документы зависят от специфики помещений, для которых был разработан рециркулятор.
Существует 5 категорий помещений:
I кат. — родительные отделения, детские палаты перинатальных центров, включая предназначенные для деток, родившихся раньше срока, операционные, предоперационные и стерильные зоны ЦСО.
II кат. — лаборатории широкого профиля, помещения, где выполняется стерилизация и пастеризация материнского молока, перевязочные, палаты, где содержатся пациенты со слабым иммунитетом, помещения нестерильных зон ЦСО, цеха для производства фармацевтических препаратов, станции переливания крови.
III кат. — больничные палаты, стоматологии, кабинеты и помещения ЛПУ, которые не вошли в предыдущие две категории.
IV кат. — кабинеты детских учебных заведений, парикмахерские, бытовые помещения в зданиях промышленного и общественного назначения, для которых характерен постоянный поток людей.
V кат. — лестничные площадки, комнаты для курения и туалеты.
Регистрационное удостоверение, подтверждающее, что конкретный рециркулятор относится к числу медицинского оборудования, требуется только для приборов, которые планируется использовать в помещениях 1-3 категории.
В помещениях, относящихся к 4-5 категориям — офисы, все коммерческие, общественные, производственные объекты — могут стоять рециркуляторы, у которых не предусмотрено Регистрационное удостоверение. Достаточно наличия Сертификата соответствия или декларации соответствия, паспорта изделия и протокола о проведении лабораторных испытаний.
Для помещений I-III категории требуются следующие документы:
Для помещений IV-V категории необходимы следующие документы:
Покупая облучатели открытого типа или рециркуляторы в нашем интернет-магазине РЕЦИРКУЛЯТОР SHOP, вы можете быть уверены в их подлинности — мы сотрудничаем с европейскими и отечественными производителями на официальных началах. Это служит гарантией подлинности любого оборудования и его соответствия указанным стандартам. К каждому наименованию прилагается полный пакет документов.
Топ-5 преимуществ обращения в наш интернет-магазин:
Оплата может производиться любым удобным покупателю способом (через банковский перевод или при получении).
Будьте осторожны при покупке рециркуляторов на других сайтах — более 80% всех рециркуляторов, представленных на российском рынке, не соответствуют требованиям Роспотребнадзора. Это дешевые китайские приборы, не прошедшие лабораторного тестирования, поэтому на них нет никакой официальной документации. На практике это означает, что за безопасности их использования никто не будет нести ответственность.
Заказывая у нас, вы покупаете 100% оригинальное оборудование, отвечающее всем нормам российского законодательства.
ОРУБп «КРОНТ» Дезар 801П передвижной – небольшой, эффективный и недорогой облучатель-рециркулятор для дома, офиса и прочих небольших помещений без жёстких требований к стерильности. Рециркулятор оснащён одной бактерицидной лампой на 25Вт, способной за короткое время уничтожить до 95% вредных микроорганизмов в нескольких помещениях до 80 м3.
Ультрафиолетовый облучатель рециркулятор закрытого типа Дезар 801П инструкция по применению (паспорт)
Документ разработан производителем прибора, компанией «АО «КРОНТ-М». В документе разъяснены следующие вопросы касающиеся эксплуатации облучателя Дезар 801П:
Обратите внимание на то, что технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в данном руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков.
Регистрационное удостоверение на Дезар 801П «КРОНТ»
Регистрационное удостоверение – официальный документ, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, которые подтверждает соответствие медицинского изделия заявленным техническим характеристикам.
Сертификаты соответствия на облучатель Дезар 801П
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» медицинские изделия Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные (код ОКП 94 5140) не подлежат обязательной сертификации или декларированию.
Несмотря на это компанией «АО «КРОНТ-М» был получен добровольный сертификат соответствия на ОРУБп Дезар 801П
Бактерицидные облучатели воздуха Дезар не облагаются НДС
Согласно п. 17 Постановления Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 г. Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки 94 5100 (оборудование дезинфекционное; оборудование стерилизационное; оборудование моечное, оборудование для санитарной обработки; оборудование для очистки и обогащения воздуха; средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и другие) НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЛОЖЕНИЮ (ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ ОБЛОЖЕНИЯ) НАЛОГОМ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ
